Il dispositivo di somministrazione di farmaci abilitato alla stampa 3D di Renishaw è stato utilizzato con successo nella seconda sperimentazione clinica sul farmaco contro il Parkinson


Il dispositivo di somministrazione di farmaci per neuroinfusione abilitato per la stampa 3D di Renishaw è stato nuovamente implementato con successo in una sperimentazione clinica di un farmaco progettato per il trattamento del Parkinson.

Collaborando con Herantis Pharma , i sistemi di neuroinfusione sono stati utilizzati per fornire il fattore neurotrofico della dopamina cerebrale (CDNF) a più di una dozzina di pazienti in uno studio in due parti di 12 mesi. Viene dopo che lo stesso dispositivo di somministrazione del farmaco, che è costituito da una parte in titanio prodotta in modo additivo e quattro cateteri che vengono inseriti nel putamen del cervello, è stato utilizzato per fornire GDNF (fattore neurotrofico derivato dalla linea di cellule gliali) a più di 40 pazienti in uno studio condotto da North Bristol NHS Trust .

Quest’ultimo studio è stato condotto da Herantis Pharma ed è stato suddiviso in due segmenti di sei mesi. Nel primo, circa la metà dei 17 partecipanti originali è stata infusa una volta al mese con CDNF, mentre all’altra metà è stato somministrato un placebo e nella seconda, i restanti 15 partecipanti sono stati tutti trattati con sei infusioni CDNF.

Durante la sperimentazione clinica, ogni paziente è stato sottoposto a un intervento chirurgico iniziale per impiantare la porta in titanio stampata in 3D sul lato della testa. La porta è stata lavorata dopo la stampa per lasciare una finitura liscia e levigata sul lato superiore della porta, che sporge dalla pelle per consentire il fissaggio di un accessorio durante l’infusione del farmaco e una finitura ruvida sull’estremità impiantata per incoraggiare l’integrazione della pelle e delle ossa. Durante l’impianto, i chirurghi utilizzano immagini di scansione MRI per posizionare con precisione i quattro cateteri nel putamen ed evitare i vasi sanguigni.

Rompere le barriere: l’ingegneria alla base di un nuovo sistema di somministrazione di farmaci per il Parkinson

Ciascuno dei farmaci CDNF, il dispositivo di neuroinfusione di Renishaw e le procedure chirurgiche sono stati valutati durante questo studio di 12 mesi. I risultati iniziali hanno indicato il posizionamento prevedibile e accurato del dispositivo e non si sono verificati eventi avversi gravi considerati con causalità del dispositivo o del farmaco. Nel frattempo, la capacità di somministrare infusioni ripetute ha continuato a facilitare la valutazione della sicurezza e dell’efficacia precoce del CDNF.

“Ora che lo studio di estensione ha raggiunto il suo completamento, desidero ancora una volta estendere un enorme ringraziamento ai partecipanti allo studio per aver reso possibile questo studio, facendo sacrifici personali che alla fine andranno a beneficio di colleghi e futuri pazienti con malattia di Parkinson”, ha commentato Rupert Jones, Amministratore delegato di Renishaw Neuro Solutions. “Sono lieto di vedere il sistema di somministrazione dei farmaci di Renishaw che continua a facilitare le infusioni ripetute per un lungo periodo di tempo per una condizione così complessa come il morbo di Parkinson.

“Le prestazioni del dispositivo dimostrano quale potente piattaforma di somministrazione sia per il trattamento di molte condizioni neurologiche attualmente incurabili, aprendo nuove possibilità nel campo della neurochirurgia e delle neuroscienze. Lo vedo come un passo avanti estremamente positivo e credo che tutti i soggetti coinvolti nello studio dovrebbero essere orgogliosi dei loro risultati “.

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