MedShape riceve l’approvazione FDA per il 3D Printed Bone Tether Plate che permette di curare le deformità del piede
L’ alluce valgo, o come è più comunemente noto, borsite , può essere un disturbo al piede debilitante. Colpisce il 23% delle persone di età tra 18-65 anni, ed è doloroso e scomodo per chi soffre. Per guarirlo, i medici ricorrono alla chirurgia , con interventi come la fusione del primo metatarso che sono tra i trattamenti più efficaci. Ma i pazienti che si sottopongono a tali procedure devono affrontare lunghi periodi di recupero e anche una serie di complicazioni spiacevoli.
Ora una società denominata MedShape utilizza la stampa 3D e la tecnologia di apparecchio ortopedico che per dare ai chirurghi del biomateriale in grado di trasformare e adattarsi all’interno del corpo e nel caso del piede utilizzando ciò che l’azienda chiama “tecnologia di memoria di forma proprietaria”
MedShape, Inc. ha oggi ricevuto l’approvazione della Food and Drug Administration per il FastForward Bone Tether, un dispositivo stampato in 3D in una lega di titanio di grado medico – Ti-6AL-4V – per fabbricare dispositivi umano-impiantabili con complesse e personalizzabili geometrie .
La piastra è la chiave per ciò che l’azienda chiama il sistema di correzione FastForward Bunion. In quanto che conserva e protegge l’anatomia dell’osso nativo. Il sistema sarà presentato presso l’American College of Surgeons piede e della caviglia (ACFAS). La Conferenza scientifica annuale a Phoenix, in Arizona.
E’ un passo in avanti nella correzione dell’alluce valgo che permette al nastro sutura di essere sicuro e avvolto intorno al secondo metatarso. La tecnica elimina la necessità di perforare l’osso, e grazie alla tecnologia di stampa 3D, il Bone Tether presenta elementi di design unici, tra cui una geometria complessiva che tiene saldamente la piastra in posizione.
Dr. Ken Gall, il Chief Technology Officer di MedShape e professore di Scienza dei Materiali e Ingegneria presso il Georgia Institute of Technology, dichiara :
“Siamo nelle prime fasi di monitoraggio dei risultati clinici con questo nuovo approccio chirurgico e siamo entusiasti di estendere la piattaforma per lo sviluppo di altri impianti”.
MedShape, Inc. è una società di dispositivi medici focalizzata sulla creazione di un portafoglio di soluzioni chirurgiche. Usando metodi che utilizzano nuovi materiali brevettati per migliorare le terapie per la medicina dello sport, per la fusione articolare, e per i traumi muscolo-scheletrici.
