Formlabs riceve l’approvazione di emergenza della FDA per un componente del ventilatore stampato in 3D

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso a Formlabs un’approvazione di emergenza (EUA) per una parte stampata in 3D che può convertire i dispositivi BiPAP progettati per l’apnea notturna in ventilatori tanto necessari. L’offerta era una delle decine di ventilatori e accessori che hanno ricevuto l’approvazione del fine settimana.

La società prevede di utilizzare 150 stampanti 3D nella sua struttura di Somerville, nel Massachusetts, per fabbricare la parte, che afferma che distribuirà agli ospedali e alle amministrazioni locali in tutti gli Stati Uniti.

“Prima della pandemia di COVID-19, la FDA aveva approvato solo una manciata di EUA per un periodo di 30 anni”, ha dichiarato il CEO Max Lobovsky in un comunicato stampa. “Gli ospedali in tutto il paese possono anche utilizzare le stampanti Formlabs per produrre questi adattatori in loco nella propria pratica medica, il che significa che stampare gli adattatori nelle aree più colpite è facile come caricare un design e premere della stampante. “

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